คลังความรู้
กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
Department of Thai Traditional and Alternative Medicine
คลังความรู้
เกร็ดความรู้
ถาม-ตอบ ข้อมูลสมุนไพร
เกี่ยวกับเรา
คลังความรู้
ข้อมูลงานวิจัย
ชื่อเรื่อง
การศึกษาความปลอดภัยของสารสกัดตรีผลาชั้นน้ำในอาสาสมัคปกติ (การวิจัยคลินิกระยะที่ 1 และ เปรียบเทียบผลและผลข้างเคียงของสารสกัดตรีผลาชั้นน้ำกับSimvastatin ในการลดระดับไขมันในเลือดในผู้ป่วยโรคไขมันในเลือดสูง
ชื่อเรื่อง (ภาษาอังกฤษ)
-
ชื่อเรื่อง (ภาษาจีน)
สถานะของงานวิจัย
ข้อมูลทั่วไป
ชื่อ - นามสกุล
e-mail
เจ้าของ/ผู้พิมพ์
กองทุนภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
เจ้าของลิขสิทธิ์
กองทุนภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก
ชนิดของเอกสาร
บทคัดย่อ
วิจัย
การแพทย์แผนไทย
ประเภทของงานวิจัย
วิทยาศาสตร์
2
3
คำสำคัญของงานวิจัย
บทคัดย่อ/สาระสำคัญ
สารสกัดตำรับยาตรีผลาประกอบด้วยเครื่องยา 3 ชนิดในสัดส่วนเท่ากัน ประกอบด้วยผลสมอพิเภก ผลสมอไทย และผลมะขามป้อม ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของตำรับยาตรีผลา ได้แก่ ฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน ลดระดับน้ำตาลในเลือด ต้านอนุมูลอิสระ ต้านการอักเสบและฤทธิ์ลดระดับไขมันในเลือด การวิจัยครั้งนี้เป็นการวิจัยเชิงทดลอง วัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลและผลข้างเคียงในการลดระดับไขมันในเลือดของสารสกัดตำรับยาตรีผลาชั้นน้ำ โดยเปรียบเทียบกับยาซิมวาสแตติน (Simvastatin) แบ่งออกเป็น 2 ระยะ คือ การวิจัยทางคลิกระยะที่ 1 วัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาความปลอดภัยของสารสกัดตำรับยาตรีผลาชั้นน้ำในอาสาสมัครสุขภาพดี จำนวน 20 ราย เพศชายและเพศหญิงกลุ่มละ 10 ราย อาสาสมัครได้รับสารสกัดตำรับยาตรีผลาชั้นน้ำ ขนาด 500 มก. 5 แคปซูล ก่อนนอน เป็นเวลา 5 สัปดาห์ จากนั้นสังเกต อาการ อาการแสดง การตรวจร่างกายและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ตั้งแต่ได้รับยา โดยติดตามผลทุกสัปดาห์ และหลังหยุดรับประทานยาอีก 1 สัปดาห์ พบว่าจากการซักประวัติ ตรวจร่างกายและการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ไม่พบอาการข้างเคียงหรือความผิดปกติใด ๆ ทั้งในระหว่างการรับประทานยาและหลังหยุดรับประทานยา นอกจากนี้ยังพบการเพิ่มขึ้นของ HDL-cholesterol ในสัปดาห์สุดท้ายของการทดลองลองและพบการลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดในสัปดาห์ที่ 2 และสัปดาห์สุดท้ายของการทดลอง แต่ยังคงอยู่ในเกณฑ์ที่ปกติ การวิจัยคลินิกระยะที่ 2 เป็นการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มเปรียบเทียบ (Double Blind Randomized Controlled Trial) ณ คลินิกการแพทย์ผสมผสาน วิทยาลัยแพทยศาสตร์นานาชาติจุฬาภรณ์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลและผลข้างเคียงในการลดระดับไขมันในเลือดของสารสกัดตำรับยาตรีผลาชั้นน้ำ กับ ยาซิมวาสแตติน ในอาสาสมัครที่มีระดับ Total cholesterol 200-239 มก./ดล. หรือระดับ LDL-cholesterol 130-189 มก./ดล. ที่ยังไม่เคยได้รับยาลดไขมันมาก่อน จำนวน 76 ราย เพศชาย 22 ราย และ เพศหญิง 54 ราย โดยแบ่งเป็น 2 กลุ่มจำนวนเท่ากัน กลุ่มที่ 1 ได้รับสารสกัดตำรับยา ตรีผลาชั้นน้ำ ขนาด 500 มก. 5 แคปซูล ก่อนนอน กลุ่มที่ 2 อาสาสมัครได้รับยาซิมวาสแตติน ขนาด 10 มก. จำนวน 1 แคปซูล และยาหลอก 4 แคปซูล ก่อนนอน ติดต่อกัน 90 วัน ผลการศึกษาพบว่า ข้อมูลทั่วไปของอาสาสมัครทั้ง 2 กลุ่มไม่แตกต่างกัน ส่วนผลต่อระดับไขมันในเลือด พบว่า กลุ่มที่ได้รับสารสกัดตรีผลาชั้นน้ำ ไม่พบความเปลี่ยนแปลง ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยา ซิมวาสแตตินพบว่า มีระดับ Total cholesterol และ LDL-cholesterol ลดลง ผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด พบการลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดในเดือนสุดท้ายของการทดลองทั้ง 2 กลุ่ม แต่ยังคงอยู่เกณฑ์ปกติ สำหรับอาการข้างเคียงหรืออาการทางคลินิกที่ผิดปกติ ในกลุ่มที่ได้รับสารสกัดตรีผลาชั้นน้ำ ไม่พบความผิดปกติแต่อย่างใด ส่วนกลุ่มที่ได้รับยาซิมวาสแตตินพบอาการไม่พึงประสงค์ 3 ราย 1 รายมีอาการปัสสาวะบ่อย อีก 2 รายมีอาการเวียนศีรษะ แต่อาการดังกล่าวพบเพียงแค่ 2 สัปดาห์แรกของการทดลองเท่านั้น สรุปการวิจัยครั้งนี้สารสกัดตำรับยาตรีผลาชั้นน้ำ ขนาด 2,500 มก./วัน มีความปลอดภัยทั้งในคนปกติและผู้ที่มีระดับไขมันในเลือดสูง แต่ผลการลดระดับไขมันพบว่าลดลงเพียงเล็กน้อย ทั้งนี้อาจเกิดจากพฤติกรรมการรับประทานอาหาร และการออกำลังกาย ดังนั้นควรมีการศึกษาเพิ่มเติมโดยการเพิ่มโปรแกรมการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย ร่วมกับการใช้สารสกัดตรีผลา ส่วนผลในเรื่องการลดน้ำตาลของสารสกัดตรีผลาชั้นน้ำเป็นสิ่งที่น่าสนใจ ซึ่งควรมีการศึกษาวิจัยต่อไป
วันเดือนปีที่พิมพ์
ที่อยู่ผู้พิมพ์
Call number/ISBN
ภาษาที่ใช้
เอกสาร
เอกสาร
สมุนไพรที่พบในงานวิจัย
ชื่อสมุนไพรที่ค้นพบในงานวิจัย
มะขามป้อม : Phyllanthus emblica L.
สมอไทย : Terminalia chebula Retz.
สมอพิเภก : Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb.
ตำรับ/ยาเดี่ยวที่พบในงานวิจัย
ชื่อตำรับยาที่ค้นพบในงานวิจัย
จำนวนคนเข้าใช้งาน
คน